Polatuzumab vedotin più Bendamustina e Rituximab nel linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante / refrattario: aggiornamento sulla sopravvivenza e nuovi dati della coorte di estensione
Polatuzumab vedotin ( Polivy ) più Bendamustina e Rituximab ( pola + BR ) ha ricevuto l'approvazione normativa per il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante / refrattario ( R/R DLBCL ) sulla base dei risultati primari dei bracci randomizzati dello studio GO29365.
Dopo la fase randomizzata, altri 106 pazienti hanno ricevuto pola + BR in una coorte di estensione a braccio singolo.
Sono stati riportati i risultati aggiornati dei bracci randomizzati e i risultati della coorte di estensione.
In questo studio di fase 1b/2, i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B R/R che non erano idonei al trapianto hanno ricevuto fino a 6 cicli di 21 giorni di pola + BR o Bendamustina e Rituximab ( BR ).
L'endpoint primario dei bracci randomizzati era il tasso di risposta completa ( CR ) alla fine del trattamento.
Gli obiettivi primari della coorte di estensione erano la sicurezza, il profilo farmacocinetico e l'efficacia di pola + BR.
A luglio 2020, in totale 192 pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B R/R sono stati arruolati nella coorte pola + BR ( n=152; run-in di sicurezza, n=6; randomizzati, n=40; coorte di estensione, n=106 ) o nella coorte BR ( n=40 ).
Un significativo beneficio di sopravvivenza con pola + BR versus BR è persistito nei bracci randomizzati ( sopravvivenza libera da progressione [ PFS ] mediana, 9.2 vs 3.7 mesi, hazard ratio, HR=0.39; sopravvivenza globale [ OS ] mediana, 12.4 vs 4.7 mesi, hazard ratio, 0.42 ).
Nella coorte di estensione, il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) valutato dal Comitato di revisione indipendente è stato del 41.5% e il tasso di risposta completa è stato del 38.7%; la sopravvivenza libera da progressione valutata dal Comitato di revisione indipendente mediana e la sopravvivenza globale sono state rispettivamente di 6.6 mesi e 12.5 mesi.
Non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza con pola + BR.
Polatuzumab vedotin più Bendamustina e Rituximab è un'opzione di trattamento efficace per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante / refrattario, con un profilo di sicurezza ben caratterizzato e gestibile. ( Xagena2022 )
Sehn LH et al, Blood Adv 2022; 6: 533-543
Emo2022 Onco2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
I tempi di attivazione degli anticorpi anti-PD-L1 influiscono su efficacia e tossicità della terapia con cellule CAR-T dirette a CD19 per il linfoma a grandi cellule B
Più della metà dei pazienti trattati con immunoterapia con cellule T mirate al recettore chimerico dell'antigene ( CAR ) CD19...
Consolidamento con Blinatumomab post-trapianto autologo di cellule staminali in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B
Gli esiti nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) recidivato sottoposti a trapianto autologo di...
Metotrexato ad alte dosi come profilassi del sistema nervoso centrale nel linfoma aggressivo a cellule B ad alto rischio
La progressione del sistema nervoso centrale ( SNC ) o la recidiva è una complicanza rara ma devastante del linfoma...
Brentuximab vedotin più Nivolumab dopo trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche per i pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico ad alto rischio
Dopo il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche ( HSCT ), il consolidamento con Brentuximab vedotin ( Adcetris ) nei...
Tassi di sindrome da rilascio di citochine e sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie dai dati di CIBMTR su pazienti con linfoma in seguito a terapia con cellule CAR-T
I prodotti a base di cellule T ingegnerizzate Axicabtagene ciloleucel ( Axi-cel; Yescarta ) e Brexucabtagene autoleucel ( Brexu-cel; Tecartus...
Candidati biomarcatori germinali dell’efficacia della Lenalidomide nel linfoma a cellule mantellari: studio MCL0208
Nello studio di fase 3 MCL0208 della Fondazione Italiana Linfomi, il mantenimento con Lenalidomide ( Revlimid ) dopo trapianto autologo...
Esposizione ottimale alla Fludarabina per esiti migliori dopo la terapia con Axicabtagene ciloleucel per il linfoma non-Hodgkin a cellule B aggressivo
La Fludarabina è uno degli agenti più comuni somministrati per la linfodeplezione prima della terapia CAR-T diretta a CD19, ma...
Pembrolizumab nel linfoma primario mediastinico a grandi cellule B recidivante o refrattario: analisi finale di KEYNOTE-170
Precedenti analisi dello studio di fase 2 KEYNOTE-170 hanno dimostrato un'attività antitumorale efficace e una sicurezza accettabile di Pembrolizumab (...
Lenalidomide più Rituximab per il trattamento iniziale dei pazienti anziani fragili affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B: studio FIL_ReRi
Il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) nei pazienti anziani è impegnativo, soprattutto per coloro...